التخطي إلى المحتوى الرئيسي

منظمة الدواء الأمريكية توافق على الكيتامين سبراي استنشاق بالأنف لعلاج الاكتئاب

أعلنت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" موافقتها على عقار جديد مشتق من الكيتامين ويتم تناوله كرذاذ (سبراي) عن طريق الاستنشاق بالأنف لعلاج الاكتئاب. و"كيتامين" هو عقار مُهدّيء قوي ومضاد للإنفصام، وبدأ استخدامه في مجال الطب البشري والبيطري أيضاً منذ عام 1960، لكن المثير في الأمر هو الموافقة على تداوله "رذاذ" باعتبار أن الناس كانوا يشمونه بالفعل عندما كان يُستخدم في الحفلات في أمريكا.
كيتامين-إسكيتامين-سبراي

وأوضحت دراسات عديدة في السنوات الأخيرة أن الكيتامين يمكن أن يكون علاجاً جيداً لحالات الاكتئاب الشديد، وكانت شركة "جونسون أند جونسون" الأمريكية قد طورت عقاراً مشتقاً من الكيتامين واطلقت عليه اسم "إسكيتامين" (esketamine) باختلاف طفيف في التركيبة الكيميائية، وفور انتهاء تجهيزه سيتم إطلاقه في الأسواق تحت اسم سبرافاتو (Spravato).

وقبل شهرين، صوّت أعضاء إدارة منظمة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على نسخة "سبراي" من عقار "إسكيتامين" لعلاج الاكتئاب الحاد حال فشل الأدوية الأخرى وكانت نسبة موافقة 14 عضواً مقابل 2 فقط رفضوا، لكن الموافقة نصت على أن المريض يجب أن يُثبت أنه جرّب عقارين آخرين على الأقل لعلاج الاكتئاب بخلاف الكيتامين قبل أن يحصل على موافقة بتناول "esketamine".

يقول "Walter Dunn"، أحد أعضاء اللجنة التي وافقت على الدواء: "أؤمن أن "إسكيتامين" لديه الإمكانية المحتملة لتغيير قواعد اللعبة في علاج الاكتئاب، وأقول "إمكانية محتملة" لأن العملية مكلفة، ويجب أن نركز على كيفية الوصول للمريض".

ورغم الموافقة على القرار بالأغلبية الكاسحة، إلا أن "FDA" مازالت غير واثقة من إمكانية ضبط عملية تداوله في الأسواق بسبب مشكلة استخدامه "كمخدر" بشكل غير شرعي، لكن الكثير ممن عملوا ضمن فريق الأبحاث الخاصة بالعقار ذكروا أنهم كانوا مبهورين بالنتائج التي أحرزها الكيتامين ومشتقاته في علاج الإدمان.

تقول "Tiffany Farchione" رئيسة قسم تقييم أدوية الأمراض النفسية في منظمة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA": "لقد كانت هناك حاجة مُلحّة لتطوير أدوية للتغلب على الاكتئاب المقاوم للعلاج بالأدوية المعتادة، والذي يُعتبر مرضاً قاتلاً، وقد ساهمت الأبحاث والتجارب التي أُجريت على هذا الدواء في اتفاقنا على قرار الموافقة على استخدامه لعلاج الاكتئاب، لكننا سنكون حريصين على تشديد الرقابة على تداوله وفرض الضوابط اللازمة للتأكيد على صرفه لمن يحتاجه فقط.

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

تحليل CBC صورة الدم الكاملة: شرح وتفسير النتائج بالتفصيل

هذا شرح شامل ومبسط لتحليل صورة دم كاملة (الرموز بالإنجليزية: Complete Blood Count وأيضاً Hemogram أو CBC with Differential) وتفسير النتائج ومعرفة ما تدل عليه والأمراض التي قد تظهر في التحليل وماذا يكشف (يُسمى أيضاً: تعداد دم كامل)، لكن في البداية نود أن نشرح لكم مكونات الدم حتى يتثنى لكم فهم ما ستقرؤنه بعد ذلك. الشرح التالي سيجعلك تستطيع قراءة تحليل CBC أو صورة الدم بسهولة وستتمكن من معرفة معلومات مبدئية عن حالتك الصحية، وستتمكن من اكتشافات اضطرابات جسدية حتى لو لم تظهر أعراضها، كما ستصبح قادراً على تقييم الأنيميا وسيولة الدم ووجود عدوى من غيره. ما مكونات الدم؟ يتكون الدم من عنصرين أساسيين هما "البلازما" وخلايا الدم. البلازما هي السائل الذي تعوم فيه الخلايا (تُسمى أيضاً "مصل الدم"). تتكون البلازما من ماء وبروتينات (مثل الألبيومين والجلوبيولين والفيبرينوجين) وبعض المكونات الأخرى وتمثل البلازما حوالي 50% وأكثر من حجم الدم. خلايا الدم هي الجزء الذي نحن بصدد شرحه في هذا المقال، وهي 3 أنواع رئيسية خلايا الدم الحمراء (RBCs) وخلايا الدم البيضاء (WBCs) والصفائح الدموية (P...

التهاب دهليز الأنف (فتحة الأنف): أسباب، أعراض، مضاعفات وعلاج

التعريف : التهاب دهليز الأنف هو التهاب الجلد المُغطّي لمدخل الأنف (فتحة الأنف) نتيجة الإصابة بعدوى بكتيرية صديدية أو بسبب التهاب تهيُّجي للجلد وهو يحدث غالباً نتيجة الرشح المزمن من الأنف ويتميز بجفاف وتيبُّس الجلد المغطي لفتحة الأنف الخارجية. ومدخل الأنف (الدهليز) هو المنطقة في بداية كل منخر والتي تحدد بداية الممرات الأنفية ويجب تفرقته من قرحة و دمامل وخراج فتحة الأنف . أسباب التهاب فتحة الأنف التهاب دهليز الأنف هو عدوى في الأساس سببها البكتيريا المكورة العقدية (Staphylococcus aureus). توجد العديد من أنواع البكتيريا في التي تعيش في الأنف بشكل طبيعي ولا تسبب مشاكل، لكنها تنشط وتسبب الالتهاب أو الخراج أو الأشكال الأخرى في وجود العوامل المهيئة، مثل: تكرار نفخ الأنف لفترة طويلة (النف). نتف شعر الأنف، لأنه يسبب جروحاً صغيرة تفتح باباً لدخول العدوى ثقب الأنف لوضع قطع معدنية. خدش الأنف وقد تحدث قرحة بفتحة الأنف تكرار اللعب في الأنف أو حكها  الرشح المزمن من الأنف (سواء بسبب فيروسي أو حساسية). وجود التهاب فيروسي في الأنف أو في أعضاء أخرى (هربس أو الحزام الناري). في دراسة حديثة (أُجريت في...

شرح الخراج والدمل: أسباب التكرار وأعراض وعلاج

الخراج هو تجمع مؤلم للصديد في أي مكان في الجسم وهو يحدث غالباً نتيجة عدوى بكتيرية تقيحية تنتج كميات كبيرة من الصديد الذي يتجمع تحت الجلد أو تحت الطبقة المخاطية ويحاط بجدار مما يرفع الضغط في الداخل ويسبب ألماً شديداً بالإضافة إلى ارتفاع في درجة الحرارة وأعراض أخرى كما سيأتي الشرح. من أشهر الأماكن التي يظهر فيها الخراج (بعض الناس يسمونه دمل) منطقة تحت الإبط، والأجزاء حول فتحة الشرج وحول المهبل وفي مؤخرة العمود الفقري ( الناسور العصعصي تحديداً) وفي الأسنان  وفي داخل الفخذ، والدمل هو الخراج الصغير. يوجد نوعان من الخراج هما خراج الجلد وهو يظهر في أي جزء من الجسم من الخارج، والخراج الداخلي الذي يتكون داخل الجسم في أحد الأعضاء أو في الفراغات بين الأعضاء وهو أخطر من الخراج الخارجي. ما أسباب الخراج وكيف يتكون؟ عندما يتفتّح الجلد الذي هو الحاجز الأول ضد العدوى بسبب الجروح أو حتى الشقوق الدقيقة جداً، فإن البكتيريا تصبح قادرة على الدخول بين طبقات الجلد وبث سمومها. في هذه الحالة يبدأ الجهاز المناعي في مهاجمة البكتيريا وسمومها للقضاء عليها فيتكون الصديد الذي هو عبارة عن خلايا الدم البيضاء المسئ...