التخطي إلى المحتوى الرئيسي

منظمة الدواء الأمريكية توافق على الكيتامين سبراي استنشاق بالأنف لعلاج الاكتئاب

أعلنت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" موافقتها على عقار جديد مشتق من الكيتامين ويتم تناوله كرذاذ (سبراي) عن طريق الاستنشاق بالأنف لعلاج الاكتئاب. و"كيتامين" هو عقار مُهدّيء قوي ومضاد للإنفصام، وبدأ استخدامه في مجال الطب البشري والبيطري أيضاً منذ عام 1960، لكن المثير في الأمر هو الموافقة على تداوله "رذاذ" باعتبار أن الناس كانوا يشمونه بالفعل عندما كان يُستخدم في الحفلات في أمريكا.
كيتامين-إسكيتامين-سبراي

وأوضحت دراسات عديدة في السنوات الأخيرة أن الكيتامين يمكن أن يكون علاجاً جيداً لحالات الاكتئاب الشديد، وكانت شركة "جونسون أند جونسون" الأمريكية قد طورت عقاراً مشتقاً من الكيتامين واطلقت عليه اسم "إسكيتامين" (esketamine) باختلاف طفيف في التركيبة الكيميائية، وفور انتهاء تجهيزه سيتم إطلاقه في الأسواق تحت اسم سبرافاتو (Spravato).

وقبل شهرين، صوّت أعضاء إدارة منظمة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على نسخة "سبراي" من عقار "إسكيتامين" لعلاج الاكتئاب الحاد حال فشل الأدوية الأخرى وكانت نسبة موافقة 14 عضواً مقابل 2 فقط رفضوا، لكن الموافقة نصت على أن المريض يجب أن يُثبت أنه جرّب عقارين آخرين على الأقل لعلاج الاكتئاب بخلاف الكيتامين قبل أن يحصل على موافقة بتناول "esketamine".

يقول "Walter Dunn"، أحد أعضاء اللجنة التي وافقت على الدواء: "أؤمن أن "إسكيتامين" لديه الإمكانية المحتملة لتغيير قواعد اللعبة في علاج الاكتئاب، وأقول "إمكانية محتملة" لأن العملية مكلفة، ويجب أن نركز على كيفية الوصول للمريض".

ورغم الموافقة على القرار بالأغلبية الكاسحة، إلا أن "FDA" مازالت غير واثقة من إمكانية ضبط عملية تداوله في الأسواق بسبب مشكلة استخدامه "كمخدر" بشكل غير شرعي، لكن الكثير ممن عملوا ضمن فريق الأبحاث الخاصة بالعقار ذكروا أنهم كانوا مبهورين بالنتائج التي أحرزها الكيتامين ومشتقاته في علاج الإدمان.

تقول "Tiffany Farchione" رئيسة قسم تقييم أدوية الأمراض النفسية في منظمة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA": "لقد كانت هناك حاجة مُلحّة لتطوير أدوية للتغلب على الاكتئاب المقاوم للعلاج بالأدوية المعتادة، والذي يُعتبر مرضاً قاتلاً، وقد ساهمت الأبحاث والتجارب التي أُجريت على هذا الدواء في اتفاقنا على قرار الموافقة على استخدامه لعلاج الاكتئاب، لكننا سنكون حريصين على تشديد الرقابة على تداوله وفرض الضوابط اللازمة للتأكيد على صرفه لمن يحتاجه فقط.

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

قراءة تحليل الكوليسترول والدهون وشرح الرموز والأرقام

 تحليل الكوليسترول هو أحد الفحوصات الأكثر طلباً من الأطباء خصوصاً في تخصص الباطنة والقلب والهدف منه اكتشاف ومتابعة تطورات أمراض القلب والأوعية الدموية وبعض حالات مرض السكري وهو يقيس الكوليسترول بنوعيه النافع والضار والنسبة بينهما بالإضافة إلى الدهون الثلاثية. هذا التقرير نشرح فيه بالتفصيل كيفية الإعداد لعمل تحليل الكوليسترول وتحليل الدهون الثلاثية وأسباب ارتفاع وانخفاض الكوليسترول وكيفية قراءة نتيجة التحليل ومعاني الرموز LDL و HDL وTG والنصائح والإجراءات اللازمة للحفاظ على مستوى صحي من دهون الدم. ما فائدة تحليل الكوليسترول والدهون ولماذا يطلبه الأطباء؟ يطلب أطباء الباطنة والقلب تحاليل الدهون الثلاثية والكوليسترول لأكثر من سبب أهمها تفييم الحالة العامة للقلب والأوعية الدموية ومتابعة ارتفاع ضغط الدم وأيضاً مرض السكر. قائمة الحالات التي يُطلب فيها تحليل الكوليسترول أو تحليل الدهون الثلاثية أو كليهما تشمل: حالات الفحص الدوري للاطمئنان على الصحة العامة والتأكد من مستويات الدهون في جسمك وما إن كنت محتاجاً لضبط النظام الغذائي أو لا. للمتابعة الدورية إذا تم تشخيصك باضطراب تمثيل الدهون أو ارتف

إثبات علمي جديد: الرضاعة الطبيعية تنقل المحتوى الوراثي بالكامل من الأم للرضيع

خلُصت دراسة علمية حديثة أجراها باحث تركي ونُشرت في أهم موقع طبي أمريكي عالمي للرسائل العلمية "ncbi" و PubMed ونال عنها الباحث درجة الدكتوراة، خلصت إلى التأكيد من جديد على فرضية أن التركيب الجيني الوراثي ينتقل من الأم لرضيعها عبر اللبن الطبيعي أثناء الرضاعة إلى كل خلية من خلايا جسمه بواسطة الحمض النووي الدقيق المكتشف حديثاً mRNA، علماً بأن حرف "m" هو اختصار لكلمة "micro" وليس "messanger". وقام الباحث بتحليل عينات من لبن الكثير من الأمهات واكتشف وجود حويصلات دقيقة تشبه الفيروس (تحت المجهر)، تلك الحويصلات تحتوي على نسخ من الحمض النووي الدقيق mRNA ولها القدرة على عكس عملية تصنيع الحمض، وتبين أنها تحتوي على ما يقارب 14000 نسخة من هذا الحمض. وكانت العديد من الدراسات قد أثبتت مؤخراً أن تلك الحويصلات الدقيقة يُمكنها نقلها إلى خلايا جديدة بطريقة "الالتقام" وأن الحمض النووي الدقيق RNA الموجود بداخلها يُمكن أن تتم ترجمته داخل الخلايا الجديدة لإنتاج حمض نووي جديد DNA فعّال ويعمل بشكل طبيعي. وحسب الأبحاث، فإن نسبة كبيرة من المحتوى الوراثي للثدييات (

دمل الأذن (خراج)| أسباب، أعراض، علاج ووقاية بالمنزل

يُعتبر التهاب الأذن الخارجية المحدود أو ما يمكن أن نطلق عليه اسم "دمّل الأذن" من الأمراض التي تصيب مرضى " السكّري " بصورة متكررة نتيجة لضعف مناعتهم، ودمامل الأذن عبارة عن التهاب في إحدى بصيلات الشعر الأذنية, تسببه البكتيريا العنقودية المكوّرة المعروفة "staphylococcus aureus". ومن أشهر أسباب ظهور دمل داخل الأذن استخدام أجسام غريبة ملوثة لتنظيف الأذن أو حكها بطريقة خاطئة، مثل استخدام أعواد الكبريت أو الأدوات الحادة وإدخالها في القناة السمعية خصوصاً في الأطفال، لكنه يُصيب الكبار أيضاً بدون أسباب واضحة وخصوصاً مرضى السكري. أعراض وجود خراج الأذن الخارجية (الدمل) بخلاف ظهور كتلة في القناة السمعية بالأذن الخارجية يزداد حجمها تدريجياً، وقد تسبب انسداد الأذن، تظهر أيضاً على المريض مجموعة الأعراض التالية: ألم شديد  بالقناة السمعية: بالأخص عند مضغ الطعام، وهذا هو العرَض الأكثر شيوعاً.   صمم مؤقت في الأذن المصابة ( في حال كان الدمّل كبيراً). إفرازات صديدية من الأذن في حال انفجر الدمّل, وتكون إفرازات شحيحة في الكمية، وعندما تخرج تلك الإفرازات يشعر المريض بتحسن كبير م